1、負責制定公司醫(yī)療器械體系標準，并指導、監(jiān)督和檢查實施情況；
2、 協(xié)調(diào)各部門之間的合作，確保公司醫(yī)療器械體系的順利運行；
3、定期進行醫(yī)療器械體系的自查和并提出改進措施，以提高整體工作效率；
4、撰寫醫(yī)療器械體系年度報告，匯報公司醫(yī)療器械體系運行情況；
5、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行；
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署；
7、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；
8、組織內(nèi)部自檢（內(nèi)部審計）完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況；
9、負責供應商、客戶資質(zhì)審核；組織驗證、校準相關設施設備；
10、負責醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實；
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律、法規(guī)的培訓。
12、負責產(chǎn)品注冊流程跟進、文檔維護及輸出；
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械相關等專業(yè);
2、醫(yī)療器械行業(yè)同崗位5年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準及法規(guī)，有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、良好的溝通能力和團隊合作精神，具備一定的項目管理經(jīng)驗；
5、 具有較強的分析能力和解決問題的能力，具備一定的協(xié)調(diào)能力。