崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量體系相關(guān)工作，如文件起草、修訂等；
2. 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)文件檔案管理，保管與維護(hù)公司藥物警戒相關(guān)文件、記錄、數(shù)據(jù)文件；
3. 負(fù)責(zé)對公司品種開展文獻(xiàn)檢索工作，負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品進(jìn)行安全性信號檢測、跟蹤和處理，對風(fēng)險信號檢測，識別評估分析；
4. 負(fù)責(zé)各種途徑藥品不良反應(yīng)/事件的收集、分析評價和報告；
5. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥物警戒相關(guān)政策法規(guī)的變化，對公司相關(guān)人員進(jìn)行藥物警戒知識的培訓(xùn)；
6. 與其他部門溝通、協(xié)調(diào)及執(zhí)行藥物警戒工作；
7. 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)的審計工作；
8. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等專業(yè)；
2. 2年以上藥物警戒或不良反應(yīng)監(jiān)測/管理經(jīng)驗，一年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3. 掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)知識，具備調(diào)査、分析、評價、報告藥品不良反應(yīng)的能力；
4. 熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測相關(guān)文件；
5. 熟悉醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索方法;熟練使用辦公軟件，統(tǒng)計分析等軟件。