1、工作職責

1.1根據(jù)公司年度目標和工作重點，制定分析部門年度/月度或階段計劃并組織實施，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對完成質(zhì)量負責；

1.2負責研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，制定、審核質(zhì)量研究工作方案和計劃；

1.3 負責在研項目分析方法開發(fā)，質(zhì)量標準建立，質(zhì)量研究相關資料的整理，對資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；

1.4 負責成品COA的審核放行；

1.5 負責分析部門的技術培訓和技術人員的培養(yǎng)；

1.6 負責分析部門的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；

1.7負責完成領導交辦的其他事項。

2、任職要求

2.1 學歷要求：碩士及以上學歷，藥物分析、分析化學、生物學等相關專業(yè)；

2.2 工作經(jīng)驗：5年以上大/小分子藥物分析相關工作經(jīng)驗，2年以上團隊管理經(jīng)驗；

2.3專業(yè)技能：掌握藥物分析研究流程和要點，掌握各領域技術原理（包括藥物質(zhì)量分析、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究、生物樣本分析等），熟悉各國藥典、GB、ICH指導原則、GMP等法律法規(guī)和技術要求；自主設計實驗方案、解決分析方法開發(fā)、驗證等關鍵問題；

2.4其他要求：具有較強的分析、解決問題的能力，較強的學習和抗壓能力。