更新于 1月17日

質(zhì)量管理

5千-8千
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系,確保符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
2、定期審查質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程等,確保其有效性和適用性;
3、參與供應(yīng)商的資質(zhì)審核、監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn),定期復(fù)審,確保供應(yīng)商符合質(zhì)量、法規(guī)要求;
4、監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境,確保符合產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件(如溫濕度控制),執(zhí)行定期的庫(kù)房巡檢。
5、指導(dǎo)并監(jiān)督運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量控制,包括冷鏈物流的溫度監(jiān)控、包裝完整性檢查等,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。;
6、組織內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn),提升員工的質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)遵從性,包括新員工入職培訓(xùn)、定期的法規(guī)更新培訓(xùn)等;
7、識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施;
8、協(xié)助完成外部機(jī)構(gòu)的質(zhì)量審核、認(rèn)證工作,上級(jí)部門(mén)檢查等,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定糾正行動(dòng)計(jì)劃,并監(jiān)督執(zhí)行;
9、公司安排的其他質(zhì)量工作;
任職要求:
1、有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)或醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);
2、并具有3年及以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。;
3、有一定的文字功底,能根據(jù)工作情況制定相應(yīng)管理制度及操作規(guī)程等;
4、熟悉gsp管理要求和二、三類(lèi)醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)知識(shí);
5、熟悉藥品或醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)工作流程;
6、有執(zhí)業(yè)藥師證或醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可辦證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

綠地藍(lán)海大廈25樓東戶(hù)

職位發(fā)布者

趙艷/人事經(jīng)理

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公司Logo稻田醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)有限公司
稻田醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)立足于大健康產(chǎn)業(yè)、致力于形成醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈貫通的現(xiàn)代化企業(yè)平臺(tái),稻田集團(tuán)戰(zhàn)略性的構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈,為民眾提供精準(zhǔn)檢測(cè)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)康復(fù)、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)全鏈條優(yōu)質(zhì)服務(wù),布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診療一體化的生態(tài)格局。集團(tuán)核心競(jìng)爭(zhēng)力:十余年醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)化模式領(lǐng)跑者;硬件構(gòu)成:通過(guò)協(xié)作、共建等方式,構(gòu)建覆蓋全國(guó)的立體化營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),提供全面而特色化的技術(shù)和產(chǎn)品支持服務(wù);全產(chǎn)業(yè)鏈布局:研發(fā)——生產(chǎn)——營(yíng)銷(xiāo)——終端;全健康鏈布局:精準(zhǔn)檢測(cè)——精準(zhǔn)治療——精準(zhǔn)康復(fù)——精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng),布局精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診療生態(tài)化;攜手中國(guó)科學(xué)院國(guó)科健康與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)藥資本兩大巨頭,共同推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)布局;攜手權(quán)威科研機(jī)構(gòu)與院校成立精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)和特醫(yī)食品的中心。
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