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更新于 10月9日
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舉報(bào)

高級(jí)稽查專員（QA）

1.2萬(wàn)-2.4萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究器械臨床研究醫(yī)藥CRCCRA臨床研究

崗位職責(zé)

1、參與稽查計(jì)劃的制定、執(zhí)行與報(bào)告編制；
2、 按照制定的稽查計(jì)劃，實(shí)施對(duì)各期項(xiàng)目的稽查;實(shí)施（研究中心稽查、研究文件稽查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)稽查、中心實(shí)驗(yàn)室稽查）、供應(yīng)商稽查、公司內(nèi)部稽查等，至少有其中一種稽查類型的經(jīng)驗(yàn)。
3、獨(dú)立撰寫(xiě)稽查報(bào)告，并與被稽查方溝通，完成對(duì)稽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正預(yù)防措施及整改方案的審核等;
4、協(xié)助組織公司的定期培訓(xùn)；
5、協(xié)助完善公司級(jí)SOP和稽查相關(guān)SOP。

任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有3年以上稽查經(jīng)驗(yàn)；既往有獨(dú)立稽查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、能夠獨(dú)立思考、解決問(wèn)題，善于溝通協(xié)調(diào)；
4、勝任經(jīng)常出差；


職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

東十里堡路1號(hào)樓

職位發(fā)布者

可女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司
北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊(cè)服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計(jì)與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)知名企業(yè)精英和美國(guó)及日本留學(xué)歸國(guó)人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗(yàn)，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國(guó)際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗(yàn)，建立了適合中國(guó)本地臨床研究管理特點(diǎn)的運(yùn)營(yíng)模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過(guò)多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥與全國(guó)各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗(yàn)GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過(guò)80余個(gè)，覆蓋32個(gè)城市；同時(shí)與眾多臨床專家建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個(gè)項(xiàng)目通過(guò)CFDI核查。麥思迪依靠過(guò)硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來(lái)客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國(guó)，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國(guó)高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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