臨床協(xié)調(diào)員-杭州
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求協(xié)助研究中心臨床試驗開展。
2.可同時負責(zé)多個研究項目的工作。
3.協(xié)助監(jiān)查員進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期溝通和解決問題。
4.協(xié)助監(jiān)查員進行監(jiān)查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行。協(xié)助研究者整改監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題。
5.定期匯報研究中心的項目進度，協(xié)調(diào)項目進展。
6.協(xié)助研究者遞交研究進展報告、PD報告、SAE報告以及其他。
7.負責(zé)研究中心的財務(wù)協(xié)調(diào)與管理。
8.完成PM分配的其他工作。
9.與其他職能部門共同合作。
所需知識、技能和能力：
1.具備器械GCP證書，熟悉臨床試驗知識，了解適用的法規(guī)要求。
2.掌握公司培訓(xùn)要求的知識。
3.良好的計算機技能，包括熟練應(yīng)用Word、Excel、PowerPoint等。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。
8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。
9.能夠適應(yīng)不同研究中心的工作。
學(xué)歷和經(jīng)驗要求 ：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，或具備臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。
3.英語四級及以上水平。