更新于 11月6日

醫(yī)療器械注冊負(fù)責(zé)人

8千-1萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械骨科器械外科器械醫(yī)療耗材ISO13485國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械
任職要求:

二年以上無菌醫(yī)療器械全過程參與的注冊專員經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從立項(xiàng)到注冊拿證中的送檢、申報(bào)材料、發(fā)補(bǔ)整改工作整套流程;

2、與監(jiān)管部門、檢測所、公司各部門等進(jìn)行注冊溝通;

3、協(xié)助質(zhì)量部參與體系文件編寫、維護(hù),參與應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核;

4、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí),證件認(rèn)領(lǐng)等工作;

5、及時(shí)更新法律法規(guī)等外來文件的收集、更新、匯總、宣貫;

6、負(fù)責(zé)注冊資料、體系文件的保管工作;

7、其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的工作;

8、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心仔細(xì)、有較好的組織、溝通能力,能夠?qū)?nèi)部、外部資料進(jìn)行整合、檢查、協(xié)調(diào);

工作地點(diǎn)

湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房A5棟301房

職位發(fā)布者

鄧女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司成立于2018年10月,位于湖南省長沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),設(shè)有研發(fā)基地和生產(chǎn)基地,公司經(jīng)營范圍包括:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、衛(wèi)生消毒用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口,但國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外等。專注于胃腸、肝膽、泌尿、婦科等高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售與研發(fā),定位精準(zhǔn)醫(yī)療,并致力于微創(chuàng)治療、面向全球提供微創(chuàng)手術(shù)解決方案,是一家集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè)。公司以技術(shù)力量雄厚、專業(yè)產(chǎn)品突出、服務(wù)能力優(yōu)秀的企業(yè)宗旨,在公司的前行過程中,不斷追蹤推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,不斷為客戶提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù),不斷為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。我們將通過不斷的產(chǎn)品系列的創(chuàng)新開發(fā),力爭成為國內(nèi)創(chuàng)新器械企業(yè)的新標(biāo)桿。
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