職責(zé)描述:
1.在PM指導(dǎo)下,完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中心的篩選、啟動(dòng)、招募以及中心關(guān)閉、機(jī)構(gòu)倫理關(guān)系維護(hù)等工作;
2.主導(dǎo)或輔助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體開(kāi)展工作,確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行;
3.負(fù)責(zé)10家左右的中心,需要經(jīng)常性出差。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.至少有2年以上化藥項(xiàng)目CRA工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GCP以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的書面及口頭表達(dá)能力、協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力。