崗位描述
1、負責制劑雜質研究及相關注冊資料撰寫，包括雜質譜研究、降解途徑分析;
2、獨立進行或者聯(lián)合CRO開展雜質化合物的制備分離純化及未知結構的推測與解析；
3、負責其他制劑相關質量研究工作：如方法開發(fā)，質量標準設定，審核原料藥DMF文件等
崗位要求
1、有機化學、藥物化學等合成類相關專業(yè)碩士或以上學歷；
2、3年以上制藥行業(yè) 藥物合成或分析研發(fā)工作經(jīng)驗。具備較強的HPLC理論及操作經(jīng)驗；
能熟練運用化學軟件，具備熟練的結構解析能力；經(jīng)驗豐富者可聘請為高級研究員.
3、 熟悉CDE或FDA對仿制藥雜質研究的技術要求；
4、 熟練的中英文文獻查閱能力。