更新于 1月23日

研發(fā)QA經(jīng)理

1萬-2萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥
崗位要求:
1、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國(guó)家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理;確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求;
2、研發(fā)平臺(tái)質(zhì)量體系維護(hù),負(fù)責(zé)相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實(shí)施工作,監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量;
3、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查,包括實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的規(guī)范性管理,儀器使用記錄、計(jì)量器具校驗(yàn)、溫度記錄等,定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗(yàn)、確認(rèn);參加儀器調(diào)研并確保合規(guī)性。
任職要求:
1、有研發(fā)經(jīng)歷至少3年以上,研發(fā)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊(cè)管理辦法、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發(fā)知識(shí);
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極主動(dòng);
4、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

江蘇生命科技創(chuàng)新園E1

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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南京佰麥生物技術(shù)有限公司(佰麥生物)創(chuàng)建于2018年,是專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。利用在化學(xué)合成、藥物化學(xué)和生物技術(shù)等方面豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢(shì),致力于為全球制藥公司和生物技術(shù)公司提供新藥開發(fā)所需的高附加值的產(chǎn)品和服務(wù),幫助客戶降低新藥開發(fā)的成本和縮短新藥上市的時(shí)間。佰麥生物目前在中國(guó)江蘇生命科技產(chǎn)業(yè)園擁有接近5000平米的辦公研發(fā)基地,擁有完善的國(guó)際先進(jìn)的新藥研究?jī)x器設(shè)備,健全了從項(xiàng)目調(diào)研、藥物合成、分析檢測(cè)、制劑研發(fā)、新藥報(bào)批、臨床研究、產(chǎn)品服務(wù)等一整套完善的機(jī)構(gòu)設(shè)置。團(tuán)隊(duì)成員具有在國(guó)內(nèi)外一流制藥公司、生物技術(shù)公司和CRO公司多年的任職經(jīng)驗(yàn),擁有多項(xiàng)專利成果和高水平的學(xué)術(shù)論文,積累了極具競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)資源和廣泛的客戶資源。自成立以來,公司以靈活的合作方式,專業(yè)快捷的服務(wù),良好的信譽(yù)在較短的時(shí)間內(nèi)和國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系,為未來的長(zhǎng)足發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。佰麥生物,期待你的加入。
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