負(fù)責(zé)研究院質(zhì)量體系管理，審核實(shí)施過(guò)程以確定符合要求，并對(duì)審核過(guò)程中存在的問(wèn)題和缺陷提出整改意見(jiàn)。具體包括：

1、 確保管理體系的有效運(yùn)行；

2、 確保項(xiàng)目進(jìn)展過(guò)程中的合規(guī)性；

3、 協(xié)助偏差的調(diào)查和變更的評(píng)估分析；

4、 提供周期性回顧報(bào)告中的質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)估及相關(guān)整改計(jì)劃；

5、 記錄的審核：

負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告）的檢查，確保其清晰完整，以及版本正確。

對(duì)研發(fā)輔助記錄及記錄本進(jìn)行檢查，確保記錄的及時(shí)性、完整性、真實(shí)性。

6、 質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目：

負(fù)責(zé)質(zhì)量支持與質(zhì)量相關(guān)項(xiàng)目，確保項(xiàng)目滿足研究院質(zhì)量要求；

推動(dòng)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)；

7、 其他與質(zhì)量相關(guān)的事項(xiàng)：

負(fù)責(zé)起草修改職責(zé)相關(guān)SOPs；

參與研究院自檢活動(dòng)；

在有資質(zhì)情況下，支持其他相關(guān)業(yè)務(wù)；

對(duì)其他部門提供改進(jìn)建議和服務(wù)。