崗位職責(zé)：

1. 與內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊緊密合作，依據(jù)藥物研發(fā)項目整體目標(biāo)和 DMPK 策略，制定詳細(xì)且可行的 DMPK 項目計劃，明確項目里程碑、關(guān)鍵交付成果及時間節(jié)點；

2. 負(fù)責(zé) CRO 項目的招標(biāo)與篩選工作，評估潛在 CRO 供應(yīng)商的資質(zhì)、能力、經(jīng)驗及報價，選擇最符合項目需求的合作伙伴，并主導(dǎo)合同談判與簽訂過程，確保合同條款清晰明確、符合公司利益與項目要求；

3. 協(xié)同 CRO 及內(nèi)部團(tuán)隊召開項目啟動會，清晰闡述項目背景、目標(biāo)、范圍、計劃以及各方職責(zé)與溝通機(jī)制，為項目的順利開展奠定基礎(chǔ)；

4. 依據(jù)項目計劃，向 CRO 準(zhǔn)確下達(dá)工作任務(wù)與指令，包括實驗設(shè)計、樣本分析、數(shù)據(jù)收集與報告等方面的具體要求，確保 CRO 充分理解并遵循公司的標(biāo)準(zhǔn)操作流程與質(zhì)量規(guī)范；

5. 建立并維護(hù)與 CRO 的高效溝通渠道，定期召開項目進(jìn)展會議（如周會、月會等），及時跟進(jìn) CRO 工作進(jìn)展，解決工作中出現(xiàn)的問題與挑戰(zhàn)，確保項目按預(yù)定時間表順利推進(jìn)。對 CRO 提交的各類文件、數(shù)據(jù)及報告進(jìn)行及時審核與反饋，保證其準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性；

6. 監(jiān)控 CRO 項目預(yù)算的使用情況，定期進(jìn)行成本分析與評估，確保項目費用控制在預(yù)算范圍內(nèi)。對于可能出現(xiàn)的預(yù)算超支情況，及時識別風(fēng)險并制定應(yīng)對策略，必要時與 CRO 協(xié)商調(diào)整項目范圍或費用安排；

7. 在項目完成后，負(fù)責(zé)組織項目的收尾工作，包括對 CRO 交付成果的最終驗收、項目費用的結(jié)算與支付、項目文檔的整理與移交等，確保項目順利關(guān)閉。 對整個項目過程進(jìn)行全面回顧與總結(jié)。

任職要求：

1. 藥學(xué)、藥物分析、藥代動力學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2. 具有5年以上項目管理經(jīng)驗，其中至少2年直接負(fù)責(zé)與 CRO 對接及管理工作，熟悉藥物研發(fā)流程及各階段 DMPK 研究需求；

3. 有成功領(lǐng)導(dǎo)項目從啟動到完成的完整經(jīng)驗，包括項目計劃制定、CRO 篩選與管理、項目監(jiān)控與風(fēng)險管理、項目收尾等環(huán)節(jié)；

4. 精通藥物代謝與藥代動力學(xué)原理、實驗技術(shù)（如各種體內(nèi)外代謝模型、分析方法學(xué)等）及數(shù)據(jù)分析方法，能夠獨立設(shè)計并指導(dǎo)復(fù)雜的 DMPK 實驗研究；

5. 熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)政策（如 GLP、GCP、FDA/EMA 指導(dǎo)原則等），了解行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，具備確保項目合規(guī)開展的能力；

6. 對藥物研發(fā)其他領(lǐng)域（如藥物化學(xué)、制劑學(xué)、臨床藥理學(xué)等）有一定的了解，能夠與跨部門團(tuán)隊進(jìn)行有效的專業(yè)溝通與協(xié)作；

7. 具備高度的責(zé)任心與敬業(yè)精神，對項目工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，始終以確保項目成功交付為首要目標(biāo)；

8. 具備良好的英語表達(dá)能力，具有較強組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力。