1、收集并學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)，如國內(nèi)法律法規(guī)、歐盟法律法規(guī)等；

2、負(fù)責(zé)對體系文件進(jìn)行控制管理，包括文件接收、分發(fā)、回收、保管，并建立文件和資料清單目錄等；

3、按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認(rèn)真及時填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

4、協(xié)助外審及公司內(nèi)審、管理評審工作；

5、組織內(nèi)部專項(xiàng)體系文件管理運(yùn)行審核，對不符合項(xiàng)跟蹤整改；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、材料、生物、藥學(xué)、電子或工程相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系要求；

3、熟練使用Excel、Word、PPT、ERP等辦公軟件；

4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，勤奮踏實(shí)，有責(zé)任心，具備一定的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。