崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)計劃與執(zhí)行:負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃安排日常生產(chǎn)任務(wù),確保所有生產(chǎn)活動嚴格按照既定的時間表和質(zhì)量標準進行,高效、準確地完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、生產(chǎn)記錄與文檔管理:嚴格按照產(chǎn)品操作規(guī)程及GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求,及時、準確、完整地填寫生產(chǎn)記錄,包括但不限于原材料使用、生產(chǎn)過程參數(shù)、質(zhì)量控制點檢測等,確保記錄的可追溯性和真實性。同時,負責(zé)崗位所用儀器設(shè)備的清潔、日常保養(yǎng)維護及校準記錄,確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。
3、設(shè)施與系統(tǒng)管理:負責(zé)空調(diào)系統(tǒng)的日常運行監(jiān)控、調(diào)節(jié)及簡單故障排除,確保生產(chǎn)環(huán)境符合無菌或特定溫濕度要求。同時,負責(zé)純化水系統(tǒng)的操作、監(jiān)測、日常維護及定期驗證,保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。
清潔消毒與環(huán)境保護:積極參與生產(chǎn)車間、操作區(qū)及輔助區(qū)域的日常清潔和消毒工作,遵守環(huán)境衛(wèi)生管理制度,維護良好的生產(chǎn)環(huán)境,預(yù)防交叉污染。
4、持續(xù)改進與團隊協(xié)作:參與生產(chǎn)流程優(yōu)化、質(zhì)量改進項目,提出合理化建議。與團隊成員緊密合作,確保生產(chǎn)順暢,有效溝通生產(chǎn)進度、問題及解決方案,共同提升團隊效能。
5、應(yīng)急響應(yīng)與安全管理:熟悉并執(zhí)行緊急情況下的應(yīng)急響應(yīng)程序,參與安全培訓(xùn)和演練,確保生產(chǎn)安全。
6、完成上級交辦的其他任務(wù):靈活響應(yīng)上級領(lǐng)導(dǎo)的臨時工作安排,包括但不限于技術(shù)支持、項目協(xié)助、報告編制等。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物醫(yī)藥、機械工程、材料科學(xué)與工程、精密科學(xué)儀器或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具備扎實的專業(yè)知識基礎(chǔ)。
2、工作經(jīng)驗:優(yōu)先考慮具有無菌或植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗者,了解醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求和法規(guī)。有空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)操作和維護經(jīng)驗者更佳,熟悉相關(guān)設(shè)備的日常運行管理和維護流程。
3、專業(yè)技能:熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
具備良好的動手能力,能熟練操作各種生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器。
具備一定的質(zhì)量控制意識,了解基本的統(tǒng)計分析工具(如SPC)在生產(chǎn)中的應(yīng)用。
4、個人素質(zhì):工作耐心細致,責(zé)任心強,能夠承受一定的工作壓力。踏實肯干,注重細節(jié),對生產(chǎn)質(zhì)量有高度的責(zé)任心。
5、溝通與協(xié)調(diào)能力:能夠清晰、準確地表達自己的想法,有效溝通生產(chǎn)進度、問題及解決方案,與團隊成員、上級及外部供應(yīng)商建立良好關(guān)系。