崗位職責：
1、負責公司GMP體系文件的管理，包括文件編號下發(fā)、文件制定/修訂、審核、分發(fā)、收回、銷毀等。
2、負責公司GMP檔案、產品檔案的建立及管理。
3、制定公司年度自檢計劃、驗證總計劃的制定和實施跟蹤。
4、參與變更、偏差、CAPA、投訴、年度回顧分析報告的處理和管理工作。
5、負責接待藥監(jiān)部門、客戶檢查審計工作。
任職要求：
1、藥學、化學相關專業(yè)，大學本科以上學歷，2年以上相關工作經驗。
2、熟悉藥品生產企業(yè)GMP管理要求，溝通能力強，有較強的文字表達能力。
3、有藥品生產企業(yè)GMP認證管理經驗，參加過國外體系認證（如FDA、KFDA）及國外客戶審計經驗尤佳