崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

3、負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理，推進(jìn)醫(yī)療器械唯標(biāo)識(shí)制度實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
8、組織對(duì)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督;

9、組織對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)過程進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督;
10、組織質(zhì)量管理自查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查，按時(shí)提交自查報(bào)告;
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

任職要求：
1、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、電子醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理學(xué)等專業(yè)。
3、經(jīng)驗(yàn)要求:具有一年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。
4、技能要求:熟悉掌握醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作與要求。
5、能力要求:熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度，具備較強(qiáng)的系統(tǒng)思維、學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力。
6、其他要求:認(rèn)真、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,