工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)檢測(cè)用實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系構(gòu)建、建庫(kù)、傳代培養(yǎng)、檢定,確保細(xì)胞可以滿(mǎn)足體外活性檢測(cè)要求;
2、負(fù)責(zé)生物大分子藥物生物學(xué)活性方法的建立、方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證,相關(guān)操作規(guī)程起草;
3、負(fù)責(zé)臨床階段產(chǎn)品放行檢驗(yàn)及穩(wěn)定性研究的生物學(xué)活性檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)期間新藥注冊(cè)相關(guān)的體外生物學(xué)研究,協(xié)助撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料,參與新項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作。
任職要求
1、碩士研究生學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、生物分子學(xué)或細(xì)胞學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有2年以上多肽、重組蛋白等大分子藥物體外細(xì)胞生物學(xué)活性實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3、具有報(bào)告基因法體外藥物活性檢測(cè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景優(yōu)先。
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