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更新于 11月14日
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舉報

臨床監(jiān)查員cra

1.2萬-1.7萬·14薪
  • 南京秦淮區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書Ⅱ期機構(gòu)篩選Ⅲ期醫(yī)美項目快啟SSU
CRO公司，醫(yī)美項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表對所負責(zé)的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項目按計劃實施;
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗方案進行。

任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，持有器械GCP證書；
2、善于進行活躍而積極的溝通，具有較強溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作能力，具有獨力工作的能力，同時又具有很強的集體意識;
3、器械項目全流程經(jīng)驗，2年以上CRA經(jīng)驗。

職位福利：五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、員工旅游、周末雙休、全勤獎、節(jié)日福利

工作地點

鳳凰和睿大廈1206

職位發(fā)布者

楊女士/人事經(jīng)理

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