更新于 12月16日

質(zhì)量檢驗(yàn)-QC

1.2萬(wàn)-1.8萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC
崗位職責(zé):
1. 熟悉國(guó)家有源醫(yī)療器械的通用標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品、材料的檢測(cè)要求的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn);
2. 具體負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法,對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量;
3. 具體負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品及包裝材料的檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4.及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告,在工作質(zhì)量上應(yīng)該精益求精;
5.負(fù)責(zé)對(duì)使用過(guò)的各種檢驗(yàn)儀器的計(jì)量、維護(hù)、保養(yǎng)等;
6.參與本部門(mén)體系文件的建立,包括檢驗(yàn)規(guī)程、儀器操作規(guī)程、記錄和報(bào)告、驗(yàn)證文件的制定;
7. 參與供應(yīng)商審核評(píng)價(jià),對(duì)原材料的不合格、不符合現(xiàn)象提供驗(yàn)證支持,提高原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性;
8.對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析;
9.參與部門(mén)內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
任職要求:
1.醫(yī)藥及高分子材料/檢驗(yàn)等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有一定的電學(xué)知識(shí),對(duì)電氣檢測(cè)設(shè)備的使用有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,如熟練使用安規(guī)三項(xiàng)檢測(cè)儀器;
3.對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作認(rèn)真、負(fù)責(zé);
4.對(duì)有源醫(yī)療器械相關(guān)的安全通用標(biāo)準(zhǔn)等有一定的了解,如GB 9706.1、IEC60601-1-2等;
5.無(wú)傳染性疾病或?qū)Ξa(chǎn)品以及生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量造成影響的其他疾病;
6.有大型有源醫(yī)療器械、人工智能(AI)醫(yī)療器械檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者,會(huì)使用三坐標(biāo),優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

北京市通州區(qū)經(jīng)海五路國(guó)際企業(yè)大道3期南區(qū)19號(hào)樓

職位發(fā)布者

崔鵬飛/招聘經(jīng)理

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