更新于 2月7日

藥品注冊項目經(jīng)理

1.5萬-3萬
  • 金華婺城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

進(jìn)口藥品注冊新藥注冊化學(xué)原料藥FDA
1.本科及以上學(xué)歷,制藥、生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2.熟悉NMPA、FDA、EDQM、ICH藥品(原料藥)注冊相關(guān)法規(guī)和指南。 3.有較強的文獻(xiàn)檢索能力,能熟練查詢閱讀NMPA、FDA、EDQM等國內(nèi)外相關(guān)網(wǎng)站和相關(guān)文獻(xiàn)。 4.有5年以上國內(nèi)外藥品(原料藥)注冊管理經(jīng)驗,有成功的FDA或COS原料藥注冊經(jīng)驗,國內(nèi)原料藥注冊經(jīng)驗。 5.組織或作為主要參與者經(jīng)歷過FDA或CEP檢查的經(jīng)驗。 6.熟悉原料藥CTD格式要求及相關(guān)技術(shù)要求。 7.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和抗壓能力,具有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力。

工作地點

浙江花園營養(yǎng)科技有限公司廠區(qū)

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花園集團從1981年創(chuàng)辦蠟燭廠和服裝廠開始,經(jīng)過40多年的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,已經(jīng)形成以高科技產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),新興產(chǎn)業(yè)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相配套并帶動花園村經(jīng)濟的發(fā)展格局,已與世界500強——巴斯夫加深戰(zhàn)略合作關(guān)系,并與中國移動金華分公司合作實施企業(yè)數(shù)字化提升及未來工廠建設(shè)。目前,花園集團主要擁有五大產(chǎn)業(yè):生物與醫(yī)藥、新能源與新材料、紅木家具與木制品、新建材與建筑、文化旅游與教育衛(wèi)生;涉及五大板塊:一是工業(yè)企業(yè)板塊,二是文化旅游板塊,三是教育衛(wèi)生板塊,四是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)板塊,五是紅木家具板塊,擁有上市(含被收購)企業(yè)2家,國家高新技術(shù)企業(yè)9家,省級以上專精特新企業(yè)8家。2023年,花園集團實現(xiàn)營業(yè)收入427億元。 2018年10月,花園村和花園集團推出引進(jìn)高級人才落戶花園村的相關(guān)政策,為吸引和留住人才提供了十分良好的引才環(huán)境。2022年12月,為進(jìn)一步吸引和留住人才,結(jié)合東陽市實施人才強市、創(chuàng)新強市的相關(guān)政策,花園村和花園集團對人才購房券政策進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整,按東陽人才購房券標(biāo)準(zhǔn)1:1配套;同時,人才達(dá)到相應(yīng)條件,可以落戶花園村并享受村民待遇,最大限度激發(fā)了人才創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)業(yè)活力。
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