更新于 2月7日

醫(yī)學(xué)人才優(yōu)先??!臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)+穩(wěn)定發(fā)展

3.5萬-5萬·15薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞研究免疫學(xué)研究基因研究腫瘤科內(nèi)科消化內(nèi)科呼吸內(nèi)科心血管內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅱ期醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)決策數(shù)據(jù)分析能力強(qiáng)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)的項(xiàng)目立項(xiàng)前臨床調(diào)研、臨床醫(yī)學(xué)整體方案的設(shè)計(jì)、撰寫、完善工作;

2、掌握各臨床項(xiàng)目進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理不良事件,解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;

3、負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究項(xiàng)目的管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行;

4、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)數(shù)據(jù)的科學(xué)管理,確保真實(shí)性和準(zhǔn)確性;

5、負(fù)責(zé)臨床研究中心的開發(fā)和倫理申報(bào)工作;

6、處理好與相關(guān)政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關(guān)系;

7、組織臨床試驗(yàn)文章撰寫、發(fā)表,參加國際會(huì)議交流;

8、管理安排部門員工有序工作,定期對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)及指導(dǎo)。

任職資格:

1、免疫學(xué)、藥學(xué)、腫瘤科或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有大型藥企或CRO公司醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有細(xì)胞免疫治療相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3、熟悉GCP、FDA、NMPA、ICH法規(guī)等要求,了解產(chǎn)品注冊(cè)對(duì)臨床的要求;熟悉國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀,精通臨床試驗(yàn)全過程,特別是創(chuàng)新藥;

4、對(duì)臨床方案設(shè)計(jì)具有深厚的經(jīng)驗(yàn)和深入的理解;

5、熟練掌握英語,能用英語進(jìn)行專業(yè)領(lǐng)域的讀、寫;

6、優(yōu)秀的組織、溝通和問題解決能力。

獎(jiǎng)金績效

五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

深圳坪山區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓605號(hào)

職位發(fā)布者

胡深/招聘專員

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域,產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等,適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域,擁有一支學(xué)術(shù)背景深厚、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì),是目前業(yè)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞藥物全球多區(qū)域授權(quán)的領(lǐng)先創(chuàng)新細(xì)胞藥物企業(yè)。普瑞金生物專注于細(xì)胞藥物的研發(fā),已取得了階段性研發(fā)成果。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細(xì)胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件,這是華南地區(qū)首個(gè)CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項(xiàng)目“靶向HLA-A*02:01/NY-ESO-1的TCR-T細(xì)胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。A.公司特點(diǎn)a.朝陽產(chǎn)業(yè):新興產(chǎn)業(yè)的廣闊前景和迅猛發(fā)展;穿越周期的持續(xù)成長;坪山區(qū)、深圳市乃至國家的重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展的行業(yè)b.賽道領(lǐng)跑:參與中國細(xì)胞藥物質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)制定;取得華南地區(qū)唯一一個(gè)一期臨床批件;研發(fā)、工藝、質(zhì)量水平位于行業(yè)前列c.戰(zhàn)略生態(tài):基于國際化發(fā)展的戰(zhàn)略布局;圍繞細(xì)胞和基因治療打造的開放生態(tài)d.極致專注:唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺(tái);極致專注于細(xì)胞與基因免疫治療領(lǐng)域B.公司資質(zhì)a.國家級(jí)高新企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、深圳市高新企業(yè);b.廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心;c.中國CAR-T藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定參與者;d.華南地區(qū)唯一CAR-T細(xì)胞藥物臨床批件;e.粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)一站式公共服務(wù)平臺(tái);f.廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞與基因治療藥物評(píng)價(jià)研究分實(shí)驗(yàn)室。 C.工作時(shí)間朝九晚六,周末雙休,法定節(jié)假日按國家規(guī)定執(zhí)行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平,五險(xiǎn)一金、應(yīng)屆生包住一年、入職體檢費(fèi)用報(bào)銷、人才配套政策申報(bào)、帶薪年假、節(jié)假日禮物、年度體檢、團(tuán)建活動(dòng)等。微信公眾號(hào):普瑞金生物藥業(yè)
公司主頁