更新于 2月6日

FDA注冊(cè)

2-3萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械影像科醫(yī)療設(shè)備FDA認(rèn)證英語
崗位職責(zé):
1、制定國(guó)際(CE/FDA)注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品第三方測(cè)試; 3、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門編寫國(guó)際注冊(cè)資料; 4、負(fù)責(zé)與國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。 任職要求: 1、具有5年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉醫(yī)療器械國(guó)外相關(guān)法規(guī); 3、英語熟練,有設(shè)備類或軟件類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)綠創(chuàng)廣場(chǎng)-3號(hào)樓B座

職位發(fā)布者

陳雪迎/人事經(jīng)理

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公司Logo深睿醫(yī)療
深睿醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),成立于2017年3月,在北京、上海、杭州均設(shè)有獨(dú)立運(yùn)營(yíng)公司,致力于通過計(jì)算機(jī)視覺(CV)、自然語言處理(NLP)以及大模型、AIGC等新一代人工智能技術(shù)為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多模態(tài)通用醫(yī)療AI解決方案,助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。深睿醫(yī)療云集了人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)學(xué)影像等多個(gè)領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)人才,深睿研究院自主研發(fā)能力居于行業(yè)前列,與國(guó)內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高校產(chǎn)學(xué)研深度合作,目前已獲700多個(gè)專利及軟著,累計(jì)影響因子近1800,牽頭或參與了9項(xiàng)科技部重大專項(xiàng),15項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目,30多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目,涵蓋了醫(yī)學(xué)影像處理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)知識(shí)體系的構(gòu)建及應(yīng)用以及相關(guān)數(shù)字療法探討。目前已落地全國(guó)數(shù)千家醫(yī)院。
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