崗位職責(zé):
1、制定國(guó)際(CE/FDA)注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品第三方測(cè)試;
3、負(fù)責(zé)配合相關(guān)部門編寫國(guó)際注冊(cè)資料;
4、負(fù)責(zé)與國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
任職要求:
1、具有5年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械國(guó)外相關(guān)法規(guī);
3、英語熟練,有設(shè)備類或軟件類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。