職責(zé)描述
1.統(tǒng)籌管理部門工作,指導(dǎo)并跟項(xiàng)目進(jìn)度;
2.指導(dǎo)編寫并審核項(xiàng)目申報資料,保證申報資料的質(zhì)量;
2.進(jìn)行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,撰寫相關(guān)的注冊申報資料;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理,指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項(xiàng)目的分析研發(fā)工作;
4.負(fù)責(zé)部門內(nèi)各項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室整體管理;
6.其他研發(fā)相關(guān)的工作;
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2.5年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn);
3.能獨(dú)立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù);
4.熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗(yàn)與注冊,能夠控制項(xiàng)目的研究進(jìn)度;
5.具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識,良好的協(xié)調(diào)溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力;
6.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。
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