崗位職責(zé)
1、確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)。
2、向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)。
3、在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識(shí)。負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。
4、組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關(guān)的政策，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃。
5、審批質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、質(zhì)量管理體系文件，并對(duì)實(shí)施情況組織進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6、驗(yàn)證和確認(rèn)方案報(bào)告、原材料及成品放行不合格品處理的批準(zhǔn)。
7、原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)。
8、工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準(zhǔn)。
9、關(guān)鍵原材料供應(yīng)商、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取。
10、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用。
11、組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
12、協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹實(shí)施組織監(jiān)督檢查。
13、其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上體外診斷試劑工藝生產(chǎn)、質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)，具有大規(guī)模試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉潔凈車間的建設(shè)要求；熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉質(zhì)量部門的運(yùn)作和管理，具有質(zhì)量體系建設(shè)、成本控制、團(tuán)隊(duì)管理方面的經(jīng)驗(yàn)；
5、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。