1、大專及以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、技能要求:掌握質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證及驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差管理等技能和管理辦法，具備問題發(fā)現(xiàn)及解決的能力。

4、其他要求：具有組織協(xié)調(diào)、獲取信息、良好的溝通能力，并具有高度責(zé)任心。

1、管理QC和QA，對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，提供工廠的質(zhì)量管理支持。
2、管理QC，使其提供及時(shí)有效的檢測(cè)，以保證所有原輔料、半成品和最終產(chǎn)品、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并最終決定放行或者拒絕上述原輔料、半成品和最終產(chǎn)品。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量方面的自檢和審計(jì)，保證與GMP的要求相符。
4、管理供應(yīng)商和經(jīng)銷商,確保從已經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商處獲得原輔料。
5、穩(wěn)定性計(jì)劃的管理和監(jiān)控。
6、變更、偏差、OOS等調(diào)查報(bào)告的批準(zhǔn)。
7、藥品法規(guī)檢查，并予以追蹤。
8、負(fù)責(zé)SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、記錄等的最終審核和批準(zhǔn)。
9、管理產(chǎn)品質(zhì)量投訴。
10、確保質(zhì)量檢測(cè)、自查以及相關(guān)活動(dòng)能夠符合HSE（衛(wèi)生，安全，環(huán)境）的要求。