更新于 1月10日

質(zhì)量QC

6000-7000元·13薪

職位描述

來(lái)料檢驗(yàn)(IQC)制程檢驗(yàn)(IPQC)成品檢驗(yàn)(FQC)儀器檢驗(yàn)
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備儀器、試劑的原料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和留樣檢驗(yàn)等工作,確保檢驗(yàn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和合規(guī)性
2、根據(jù)相關(guān)圖紙進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢驗(yàn),并形成相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄和附屬記錄;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、出庫(kù)監(jiān)控;
4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的原因進(jìn)行分析及預(yù)防糾正措施,并跟蹤完成情況;
5、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)異常情況,發(fā)布異常品質(zhì)報(bào)告并跟蹤糾正措施及關(guān)閉;
6、對(duì)使用的檢驗(yàn)儀器及設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng),形成相關(guān)記錄;
7、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作中反饋的質(zhì)量問題及時(shí)與上級(jí)反饋和溝通,并跟蹤完成情況;
8、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的維護(hù)。

任職要求:
1、機(jī)械、電氣工程、自動(dòng)化、機(jī)電等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;至少一年以上有源設(shè)備、器械等產(chǎn)品的質(zhì)檢、調(diào)試或者裝配相關(guān)經(jīng)驗(yàn);具有二類有源醫(yī)療設(shè)備質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
2、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、執(zhí)行力、質(zhì)量體系持續(xù)改善能力;
3、善于思考,喜歡鉆研器械等技術(shù)性問題,具有一定的分析、解決問題的能力;
4、責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng),踏實(shí),誠(chéng)信,良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。
5、接受醫(yī)療設(shè)備調(diào)試、裝配相關(guān)工作背景,但是愿意往質(zhì)量工作發(fā)展的人員

工作地點(diǎn)

五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園D1棟5樓501品信生物

職位發(fā)布者

賀婧嵐/招聘主管

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公司Logo湖南品信生物工程有限公司
湖南品信生物工程有限公司成立于2013年9月,位于長(zhǎng)沙國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),由長(zhǎng)沙高新區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、湖南省企業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)發(fā)起,依托中南大學(xué)、武漢大學(xué)等一流高??蒲袌F(tuán)隊(duì)和行業(yè)資深專家資源而成立的,專注于人工智能技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研究。公司擁有醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全套資質(zhì),研發(fā)中心配備了多臺(tái)GPU服務(wù)器、進(jìn)口高倍顯微鏡等高端研發(fā)設(shè)備,擁有研發(fā)場(chǎng)地1000平米,配有萬(wàn)級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室和十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,為平臺(tái)提供了良好的基礎(chǔ)條件。經(jīng)過(guò)十年的精耕細(xì)作,公司現(xiàn)已發(fā)展為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè),集聚了一批生物工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、圖像識(shí)別、機(jī)械制造、病理學(xué)、自動(dòng)化等專業(yè)的高水平科技人才。公司聚焦細(xì)胞形態(tài)學(xué)智能檢測(cè),通過(guò)“AI+數(shù)字化醫(yī)療”的雙輪驅(qū)動(dòng),為各種疾病的早期篩查和診斷提供自動(dòng)化、智能化完整解決方案。研發(fā)產(chǎn)品和核心技術(shù)已獲授權(quán)專利44件,軟件著作權(quán)6件,商標(biāo)著作6項(xiàng),參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定1項(xiàng),產(chǎn)品獲批CFDA注冊(cè)證Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品4件,I類醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品22件。特別是公司主導(dǎo)產(chǎn)品“TBS+DNA雙智能腫瘤早期篩查輔助診斷系統(tǒng)”在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際液基細(xì)胞學(xué)病理診斷行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。公司產(chǎn)品已服務(wù)近400家大型標(biāo)桿醫(yī)院,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到30%,在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)三甲醫(yī)院已完成臨床驗(yàn)證,如首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院、山東濰坊市婦幼保健院、山西省北大醫(yī)療潞安醫(yī)院、重慶市婦幼保健院等,第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室如蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、復(fù)旦病理、艾迪康檢驗(yàn)中心、金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、寧波美康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海衡道醫(yī)學(xué)病理診斷中心等。湖南品信生物工程有限公司一直從事AI技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研究,公司重視科研工作,先后建立了博士后科研流動(dòng)站、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心。前期研發(fā)的兩款智能分析儀器采用人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)了對(duì)宮頸細(xì)胞、胸腹水、痰液、組織切片等的智能分析,產(chǎn)品已進(jìn)入市場(chǎng)應(yīng)用于臨床數(shù)百萬(wàn)人份,積累了千萬(wàn)級(jí)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)以及大量的醫(yī)療行業(yè)資源,為“平臺(tái)”的建立提供了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。在堅(jiān)持自主研發(fā)的基礎(chǔ)上,公司與中南大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校和科研機(jī)構(gòu)建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,主導(dǎo)和參與了多項(xiàng)核心項(xiàng)目研究和產(chǎn)品開發(fā),有效提升了公司技術(shù)研究能力,增強(qiáng)了核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。
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