崗位職責(zé):
1、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的要求,做好本崗位相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核及相應(yīng)質(zhì)量檔案的歸檔。
3、負(fù)責(zé)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和維護(hù),保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,杜絕不符合要求的醫(yī)療器械購進(jìn)。
4、處理質(zhì)量查詢、投訴,對(duì)客戶反映的問題及時(shí)查出原因并迅速答復(fù),做好用戶訪問工作,滿足用戶要求。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理,隨時(shí)收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報(bào)工作。
6、對(duì)醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷后退回等環(huán)節(jié)的質(zhì)量疑問醫(yī)療器械進(jìn)行確認(rèn)。
7、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
8、負(fù)責(zé)對(duì)收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核、運(yùn)輸?shù)热粘9ぷ鞯闹笇?dǎo)和檢查。
9、做好職責(zé)范圍內(nèi)的其它工作,以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的各種臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管控、醫(yī)療器械QA管理經(jīng)驗(yàn);有地址變更證件延期審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)
2、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心,主動(dòng)性強(qiáng),原則性強(qiáng),工作細(xì)心、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力,較強(qiáng)的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立處理緊急問題;
學(xué)歷:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)
專業(yè):本科及以上
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