1. 藥物警戒體系建設：參與藥物警戒相關(guān)制度和SOP的起草和完善，保證藥物警戒各項工作按文件要求執(zhí)行；參與藥物警戒體系內(nèi)審，對發(fā)現(xiàn)的缺陷或問題進行整改；負責藥物警戒相關(guān)資料的匯總和保存；負責公司員工的藥物警戒及不良反應知識教育和培訓，提升全員參與藥物警戒意識。
2. 藥物警戒報告撰寫：IB安全性相關(guān)內(nèi)容、RMP、藥物警戒計劃、DSUR等藥物警戒文件的撰寫；負責產(chǎn)品上市后風險控制計劃、藥物警戒計劃、PSUR、持有人不良反應監(jiān)測年度報告、重點監(jiān)測方案等藥物警戒文件的撰寫；負責接收臨床過程中的SAE，完成預期性、嚴重性、相關(guān)性判定，提交給藥物警戒主管審核。聯(lián)系藥物警戒委托方完成SUSAR報告；負責按照臨床試驗方案要求，對定期匯總提交的安全性總結(jié)報告進行醫(yī)學審核。
3. 安全性信息管理：負責按照公司藥物警戒制度要求，通過定期檢索安全性文獻、咨詢/投訴電話、網(wǎng)站留言等渠道收集、登記、匯總和分析產(chǎn)品安全性信息；公司建立藥物警戒計算機系統(tǒng)后，負責將主動收集和被動獲取的安全性信息錄入藥物警戒計算機系統(tǒng)，定期備份和維護數(shù)據(jù)；向質(zhì)量部及上級反饋安全性信息分析結(jié)果，針對安全性異常信號提出自查、風險控制建議；負責定期從臨床試驗機構(gòu)、藥物監(jiān)管部門不良反應監(jiān)測中心（上市后）獲取產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)，完成風險分析報告；負責產(chǎn)品說明書中安全性相關(guān)內(nèi)容的起草，根據(jù)安全性監(jiān)測結(jié)果提出說明書修訂建議。
4. 不良反應處理：完成不良反應個案的現(xiàn)場調(diào)查（若需要）、處理和補償；參與藥品突發(fā)性不良事件應急處理，向質(zhì)量部、醫(yī)學部、藥物安全委員會報告調(diào)查處理進展。
5. 醫(yī)學支持工作。
任職要求：
1、預防醫(yī)學或臨床醫(yī)學、微生物學、藥學專業(yè)本科及以上學歷，有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證者優(yōu)先；
2、熟悉安全性信號監(jiān)測、預防接種不良反應分類和處理、MedDRA；
3、良好的書面和口頭表達能力（包括熟練運用英語）；
4、具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神，具有較強的抗壓能力；
5、能適應短期出差，能獨立查閱有關(guān)文獻資料。