【崗位職責】
1、負責與委托方或受托方質量檢驗系統(tǒng)進行分析方法的轉移,明確雙方職責,起草轉移方案或報告;
2、負責檢驗方法的驗證與確認;
3、參與新產品的工藝驗證批、動態(tài)核查批檢測工作;
4、總結新產品工藝驗證批、動態(tài)核查批檢驗數據;跟蹤新產品穩(wěn)定性考察檢驗進度,及時統(tǒng)計分析穩(wěn)定性考察數據,并反饋項目組;
5、配合、參與項目申報中質量資料的撰寫;
【任職要求】
1、本科以上學歷,藥學、藥物分析、化學等相關專業(yè);
2、熟悉GMP、FDA、ICH等國內外驗證相關的法規(guī)要求和技術指南;
3、熟悉藥物分析儀器(液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計等)及相關軟件的使用、維護、保養(yǎng),具備較強的文件撰寫能力;
4、有項目轉移相關經驗優(yōu)先,有無菌制劑經驗優(yōu)先。
【福利待遇】
福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、包吃包住、節(jié)假日禮品禮金、生日禮品等。
【工作地點】
四川省成都市高新技術開發(fā)西區(qū)新達路6號