崗位職責(zé)：

1、熟悉中國臨床試驗(yàn)相關(guān)的政策法規(guī)，保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP、公司SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成；

2、制定項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作，包括：項(xiàng)目安排，進(jìn)度跟蹤，溝通和協(xié)調(diào)；

3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目全面的質(zhì)量控制與管理，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃要求順利執(zhí)行；

4、參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作；

5、參與對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理，解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題；

6、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)中心和臨床PI，參與臨床方案設(shè)計(jì)；

7、豐富的競標(biāo)經(jīng)驗(yàn)。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)等本科及以上學(xué)歷，5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，3年以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有外資中型CRO或申辦方工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

2、具有比較豐富的法規(guī)知識(shí)和專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)，熟悉藥品臨床試驗(yàn)及ICH，GCP等的相關(guān)法規(guī)；

3、對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理具有深刻的認(rèn)識(shí)，對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)公司各部門的合作，確保臨床試驗(yàn)有序進(jìn)行；

4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有效的時(shí)間管理技巧，根據(jù)工作需要進(jìn)行出差；

5、能夠熟練的閱讀英文文獻(xiàn)，具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力，具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，具有很強(qiáng)的執(zhí)行力。