更新于 8月29日

研發(fā)QC主管

1萬-1.5萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析醫(yī)藥制造
崗位職責:

1. 負責主持研發(fā)QC小組的日常工作,包括工作安排、績效考核、學習與培訓等。

2. 負責協(xié)助新產(chǎn)品上市后部分檢測項目的放行檢驗,或穩(wěn)定性研究檢測,并按GMP要求完成相關臺賬與記錄的填寫。

3. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對檢測數(shù)據(jù)異常的樣品進行復核與調(diào)查。

4. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對新品轉(zhuǎn)移開展分析方法轉(zhuǎn)移,起草轉(zhuǎn)移方案,開展轉(zhuǎn)移工作。

5. 協(xié)助研發(fā)項目組,對申報后期樣品的穩(wěn)定性留樣進行持續(xù)考察,并承擔研發(fā)過程中涉及ICP-MS和原子吸收的研究工作。

6. 對責任區(qū)內(nèi)的實驗儀器、設備進行計量、驗證與管理。

完成部門領導安排的其他任務。


任職要求:

1、 本科學歷,藥學、化學分析相關專業(yè),

2、 具有QC或藥物分析研究員3年以上工作經(jīng)歷。

3、 熟悉中國藥典,具有藥物檢測的技能,掌握藥物分析的理論及知識。

4、 熟悉藥品GMP法規(guī)中質(zhì)量控制實驗室的管理要求。

5、 工作嚴謹認真細致,有較強的事業(yè)心和責任感

6、 具有一定的溝通能力,能獨立進行部門內(nèi)及部門間的工作內(nèi)容溝通

具有一定的學習能力,能自主學習藥品管理的相關法規(guī),學習和理解各品種的質(zhì)量檢測要求,并組織實施。



職位福利:五險一金、餐補、交通補助、通訊補助、周末雙休、定期體檢、加班補助、免費班車

工作地點

江蘇生命科技創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

甘女士/招聘專員

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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè),我們引進海外留學歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士,依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國際最前沿的研發(fā)動向,結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求,引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物,使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點,由業(yè)內(nèi)資深研究專家負責統(tǒng)籌管理,緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物,早起介入研究,發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作,以形成科研成果。同時,我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā),或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊,歡迎有志之士加盟本公司,公司會提供優(yōu)厚的待遇,良好的工作氛圍,優(yōu)異的個人發(fā)展空間,給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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