崗位職責(zé)：

1．負(fù)責(zé)公司生物藥項目的CMC項目管理工作，確保項目按計劃推進。按需組織項目會議，落實會議執(zhí)行項并及時溝通匯報 ；

2．負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門和CDMO/CRO及相關(guān)合作單位的溝通，確保項目穩(wěn)步推進；

3．協(xié)調(diào)組織開發(fā)生產(chǎn)中心各部門，確定項目的開發(fā)策略及計劃，并負(fù)責(zé)跟蹤落實行動項執(zhí)行；

4．定期匯報和總結(jié)項目進展，及時收集整理項目文件，能及時發(fā)現(xiàn)項目的風(fēng)險及問題，并及時協(xié)調(diào)各部門做出解決方案；

5．制定并維護項目的預(yù)算和時間表，把控項目的費用支出，核算項目的開發(fā)成本；

6．負(fù)責(zé)建立項目管理規(guī)范及流程，完善體系化建設(shè)；

7．完成上級安排的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1．本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，英語流利，有海外留學(xué)背景者優(yōu)先；

2．3年及以上抗體藥項目CMC管理經(jīng)驗，有跨國藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3．熟悉大分子藥物產(chǎn)品開發(fā)過程，有完整的生物大分子藥物IND申報經(jīng)驗，組織或撰寫過IND申報資料者優(yōu)先，參與過BLA申報者優(yōu)先；

4．具備良好的敬業(yè)精神和團隊合作精神，有較強的工作責(zé)任心，耐心謹(jǐn)慎；溝通協(xié)調(diào)能力強，抗壓能力強。