崗位職責：

1. 制作或審核SDTM，ADaM，TLF Specifications，以及annotated CRF；

2. 根據(jù)specifications完成項目的ADaM和TLFs，支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE)；

3. 撰寫或審核SDRG和ADRG，制作和驗證Define文件，e-Submission的提交件；

4. 為CRF設計、統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)核查計劃等提供編程相關審閱；

5. 根據(jù)CRF設計進行臨床研究項目搭建數(shù)據(jù)庫以及進行邏輯核查編程；

6. 為數(shù)據(jù)清理、醫(yī)學編碼、醫(yī)學監(jiān)查等提供編程支持；

7. 開發(fā)與項目需求相關的SAS Macro及其他工具；

8. 協(xié)助SAS編程相關SOP的制定和維護，撰寫和維護編程工作的標準模板；

9. 對于臨床研究的流程以及相關法規(guī)以及術語有一定的了解；

10. 理解并遵守公司及部門的標準操作流程和工作指南；

11. 與團隊成員保持良好的溝通和工作關系；

12. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。

任職要求：

1. 統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學等專業(yè)，本科及以上學歷；

2. 2年及以上統(tǒng)計編程經(jīng)驗；

3. 精通行業(yè)標準，如CDISC標準等；

4. 熟練使用SAS，R等統(tǒng)計分析工具，精通SAS/STAT、SAS宏語言；

5. 完成至少3個項目的完整的統(tǒng)計編程工作；

6. 了解藥物臨床試驗質量管理規(guī)范和相關的法規(guī)指導知識；

7. 優(yōu)秀的溝通、表達及邏輯思維能力；

8. 良好的英語聽說讀寫能力；

9. 具有較強的執(zhí)行力和責任感；較強的團隊合作精神。