更新于 3月11日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

7000-10000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QC

崗位職責(zé):

1. 建立和運行部門相關(guān)制度和流程,制定部門工作計劃。

2. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進行質(zhì)量管理體系的建設(shè)、貫徹、監(jiān)督,保持質(zhì)量管理體系有效運行。

3. 合理安排檢驗計劃,對檢驗用的設(shè)備設(shè)施進行維護保養(yǎng),并保證在校驗有效期內(nèi)。

4. 根據(jù)檢驗類別制定抽樣方案。

5. 根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原材料、半成品、成品進行檢驗,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控,公平、公正的判斷檢驗結(jié)果,及時、真實填寫檢驗記錄,對檢驗合格的產(chǎn)品按時印發(fā)檢驗報告單。

6. 對檢驗不合的格產(chǎn)品,針對檢驗過程進行分析。

7. 針對不合格品,進行不合格品控制,定期組織質(zhì)量分析會。

8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋及統(tǒng)計分析工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、不良事件的監(jiān)測、分析和評估工作。

9. 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)檢驗規(guī)程及相關(guān)法規(guī)的查新和維護。

10. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實施。

11. 對產(chǎn)品留樣進行管理。

12. 供應(yīng)商審核。

13. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他工作任務(wù)。


要求:必須有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗,有源器械管理經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

長春市-寬城區(qū)-南沙大街與丙一街交匯處

職位發(fā)布者

高女士/行政人事經(jīng)理

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吉林馥歌醫(yī)療電子有限責(zé)任公司成立于2015年7月,2024年1月入駐長春市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興隆綜合保稅區(qū)科技孵化園。公司是一家集高端醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)于一體的高科技專業(yè)化企業(yè)。公司先后被評為吉林省科技型中小企業(yè)、吉林省高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)8年多的開發(fā)與研制,已經(jīng)擁有17項專利,并搭建了兩款系列產(chǎn)品線,分別是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)和手術(shù)動力系統(tǒng)。內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)系列產(chǎn)品有3款,分別覆蓋高中低端客戶使用需求,均使用先進的圖像處理系統(tǒng),通過高光敏度使分辨率和清晰度大幅度提高,可為所有硬性內(nèi)窺鏡提供高清可視化手術(shù)條件。手術(shù)動力系統(tǒng)系列產(chǎn)品有扭矩大、轉(zhuǎn)速高、性能穩(wěn)、產(chǎn)熱少等優(yōu)點,可用于多場景的磨鉆,鋸切和刨削。我公司開發(fā)的系列產(chǎn)品可進行自由組合,涵蓋了各外科科室顯微手術(shù)術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后所需的大部分設(shè)備,可為醫(yī)生及患者帶來全新的手術(shù)體驗。未來公司將繼續(xù)深入臨床應(yīng)用,結(jié)合國際一流的技術(shù),不斷研發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,使專家教授的高超技術(shù)發(fā)揮到極致,幫助患者重回健康快樂生活。助力醫(yī)療,創(chuàng)造未來!
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