崗位職責(zé):
1. 建立和運行部門相關(guān)制度和流程,制定部門工作計劃。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進行質(zhì)量管理體系的建設(shè)、貫徹、監(jiān)督,保持質(zhì)量管理體系有效運行。
3. 合理安排檢驗計劃,對檢驗用的設(shè)備設(shè)施進行維護保養(yǎng),并保證在校驗有效期內(nèi)。
4. 根據(jù)檢驗類別制定抽樣方案。
5. 根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原材料、半成品、成品進行檢驗,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控,公平、公正的判斷檢驗結(jié)果,及時、真實填寫檢驗記錄,對檢驗合格的產(chǎn)品按時印發(fā)檢驗報告單。
6. 對檢驗不合的格產(chǎn)品,針對檢驗過程進行分析。
7. 針對不合格品,進行不合格品控制,定期組織質(zhì)量分析會。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋及統(tǒng)計分析工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、不良事件的監(jiān)測、分析和評估工作。
9. 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)檢驗規(guī)程及相關(guān)法規(guī)的查新和維護。
10. 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實施。
11. 對產(chǎn)品留樣進行管理。
12. 供應(yīng)商審核。
13. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他工作任務(wù)。
要求:必須有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗,有源器械管理經(jīng)驗優(yōu)先。
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