更新于 11月4日

注冊臨床經(jīng)理

1.5萬-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)臨床機(jī)構(gòu)、中檢院、省局及國家局器審中心,推進(jìn)注冊臨床進(jìn)展;
2、負(fù)責(zé)注冊檢驗、人遺備案、倫理審查、臨床試驗、注冊申報、發(fā)補(bǔ)等工作的進(jìn)度管理;
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)與審核各種注冊臨床有關(guān)文檔;
4、跟蹤注冊臨床全過程,牽頭解決過程中出現(xiàn)的問題;
5、負(fù)責(zé)組織各種協(xié)調(diào)會議,積極與公司其他部門配合;
6、參與修訂項目總體計劃,制定與落實月度計劃;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上,擁有基于二代測序技術(shù)的體外診斷產(chǎn)品臨床試驗及注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗,有無創(chuàng)產(chǎn)前檢測產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能承受里程碑攻關(guān)壓力,適應(yīng)出差;積極主動,具備良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊精神。

職位福利:大牛帶隊、五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、定期團(tuán)建、工作居住證、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街甲5號隆盛大廈C座7層

職位發(fā)布者

唐女士/hr主管

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北京博昊云天科技有限公司是一家由深耕國內(nèi)臨床基因檢測市場多年的資深管理團(tuán)隊與全球著名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)科學(xué)家團(tuán)隊強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合創(chuàng)辦的科技創(chuàng)新企業(yè),并于2018年獲兩家頂級風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合投資。北京博昊云天科技有限公司致力于成為創(chuàng)新引領(lǐng)、國際一流的醫(yī)學(xué)高科技企業(yè),秉持“博學(xué)昊德,云濟(jì)天下”的價值觀,以“為人民健康服務(wù)”為使命,以婦幼健康為中心,以產(chǎn)前篩查為重點(diǎn),專注于國際領(lǐng)先、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高通量測序系列產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,以連鎖化第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為載體,為我國遺傳病與出生缺陷的三級預(yù)防篩查和診斷提供全系列解決方案。公司總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),已在美國休斯敦設(shè)立海外研究中心,并在北京設(shè)立研發(fā)轉(zhuǎn)化中心以及醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。
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