崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)臨床機(jī)構(gòu)、中檢院、省局及國家局器審中心,推進(jìn)注冊臨床進(jìn)展;
2、負(fù)責(zé)注冊檢驗、人遺備案、倫理審查、臨床試驗、注冊申報、發(fā)補(bǔ)等工作的進(jìn)度管理;
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)與審核各種注冊臨床有關(guān)文檔;
4、跟蹤注冊臨床全過程,牽頭解決過程中出現(xiàn)的問題;
5、負(fù)責(zé)組織各種協(xié)調(diào)會議,積極與公司其他部門配合;
6、參與修訂項目總體計劃,制定與落實月度計劃;
7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上,擁有基于二代測序技術(shù)的體外診斷產(chǎn)品臨床試驗及注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗,有無創(chuàng)產(chǎn)前檢測產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能承受里程碑攻關(guān)壓力,適應(yīng)出差;積極主動,具備良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊精神。
職位福利:大牛帶隊、五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、定期團(tuán)建、工作居住證、周末雙休