更新于 12月31日

質(zhì)量體系工程師(J10033)

7千-1.3萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)偏差的管理,推進(jìn)偏差的根本原因調(diào)查、處理、偏差的關(guān)閉等。
2、負(fù)責(zé)變更的管理,組織變更的審批及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,跟進(jìn)變更的執(zhí)行,組織和參與變更效果的評(píng)價(jià),完成變更總結(jié)以及完成相關(guān)方的變更通知等。
3、負(fù)責(zé)CAPA的跟蹤及有效性評(píng)估。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理,跟蹤質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施的執(zhí)行以及定期的質(zhì)量報(bào)告。
參與實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT的調(diào)查,評(píng)估OOS/OOT調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的充分性。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物、制藥、醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上體系管理經(jīng)驗(yàn)
3、具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和技能、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、具備行業(yè)基本的專業(yè)知識(shí)和技能、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
5、熟練使用辦公軟件,有一定的寫作水平和較強(qiáng)的語言表達(dá)能力、人際溝通能力。

工作地點(diǎn)

武漢禾元生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

易婷/人事主管

立即溝通
公司Logo禾元生物
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施,具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”:水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前,禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設(shè)新研發(fā)中心與智能化工廠,預(yù)計(jì)2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地,滿足國內(nèi)外客戶的需求。該項(xiàng)目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。在禾元,你不需要擔(dān)心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平,為幸福生活保駕護(hù)航。在禾元,你不需要擔(dān)心保障——入職繳納五險(xiǎn)一金+每年一次免費(fèi)體檢+工作餐+通勤班車+出差補(bǔ)助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元,你不需要擔(dān)心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動(dòng)+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元,你不需要擔(dān)心成長——公司重視人才培育,根據(jù)個(gè)人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑,實(shí)行一對(duì)一導(dǎo)師制,帶你成才帶你飛!這是一個(gè)充滿機(jī)遇的舞臺(tái),這是一段賦能無限未來的進(jìn)階之旅?;旌鲜健皩W(xué)踐考”全面培養(yǎng)模式,身心腦全方位沉浸式的學(xué)習(xí)成長,目標(biāo)明確的階段化發(fā)展規(guī)劃,讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就,如果你向往創(chuàng)出遼闊天空,加入禾元,我們共創(chuàng)似錦前程!
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