崗位職責
1、 編制計劃:根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃,編制檢驗計劃,保證檢驗工作的順利進行。
2 、 按照體系文件要求編制公司標準質(zhì)檢規(guī)程工作。
3、 負責制訂和修訂原料、半成品和成品的質(zhì)量標準工作。
4、 負責起草、修訂原料、半成品及成品檢驗的標準操作規(guī)程。
5、 負責起草公司儀器校驗操作規(guī)程。
6、 參與制訂留樣制度。
7、按照質(zhì)控室各種管理規(guī)程,對質(zhì)控室進行管理,包括質(zhì)控室安全及清潔,以及儀器、留樣、試劑等,為檢驗提供必要的條件。
8、 組織樣品檢驗:
9、根據(jù)檢驗管理規(guī)程與檢驗計劃要求,合理安排對各種樣品(包括生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性觀察樣品以及工藝用水)進行檢驗,保證檢驗按期完成。
10、 負責對物料、中間產(chǎn)品、成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告。
11、 負責對工藝用水進行取樣、檢驗,并出具檢驗報告。
12、執(zhí)行取樣和留樣管理工作。
13、執(zhí)行原料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗,為其評價提供依據(jù)。
14、 掌握細胞培養(yǎng)技術(shù)及生產(chǎn)質(zhì)檢中各環(huán)節(jié)的驗證要求
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