更新于 11月26日

制藥驗證專員

6千-8千
  • 臺州仙居縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC化學藥原料藥GMP認證
崗位福利:雙休、五險一金、員工宿舍、班車接送、餐補
崗位職責:
1.負責起草驗證方案和報告,參與實施驗證過程,填寫驗證報告,驗證過程異常情況的提出和整改等;
2.負責安排及協(xié)調(diào)各類技術轉(zhuǎn)移包相關的分析方法確認工作;
3.負責組織或參與本組內(nèi)相關儀器的維護保養(yǎng)及年度校正工作;
4.負責新注冊產(chǎn)品分析方法的驗證或確認;
5.負責各法規(guī)或客戶方法的確認工作;
6.協(xié)助客戶投訴的分析調(diào)查;
7.負責配合各種審計接待工作;
8.負責分析方法轉(zhuǎn)移前的預確認工作;
9.負責分析方法的轉(zhuǎn)移和優(yōu)化工作。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、3年及以上藥企分析檢測工作經(jīng)驗,掌握分析方法驗證。

工作地點

浙江司太立制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

楊艷/人事經(jīng)理

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公司Logo司太立制藥公司標簽
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經(jīng)營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領域處于國內(nèi)領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術中心以及省級高新技術研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術產(chǎn)品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術二等獎”和“臺州市科學技術進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,加快向制劑領域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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