崗位職責:
1、負責公司質量管理體系的策劃、實施、協(xié)調、指導和監(jiān)督;
2、負責組織編制或修訂《質量手冊》、《程序文件》、《管理文件》、《表單記錄》和外來文件的歸口管控,協(xié)助部門負責人建立標準化的 質量管理體系:
3、負責體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀,并做好保管備案登記記錄:
4、負責組織公司內部質量體系審核工作,監(jiān)控質量體系運行的有上醫(yī)效運行及公司年度自查報告的編寫提交;
5、負責協(xié)助采購對供應商進行的質量體系評審活動;
6、負責監(jiān)控公司及各部門質量目標執(zhí)行情況何糾正/預防措施的有效性;
7、負責對相關部門質量體系文件記錄、內外審發(fā)現(xiàn)的不符合項制定相應的糾正預防措施,并跟蹤驗證其實施效果;
8、負責收集相關法律法規(guī)和組織培訓工作部門負責人。
任職資格:
1、本科以上學歷,生物醫(yī)學工程、生物科學、臨床醫(yī)學、藥學、法律等相關專業(yè)畢業(yè);
2、有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)體系管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉相關法律法規(guī),工作積極主動,熟練的使用辦公軟件;
4、良好的溝通協(xié)調能力,較強的學習意思,能根據(jù)市場要求迭代體系知識。