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更新于 12月23日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（上海）

6千-1.2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研究中心的篩選、啟動(dòng)前訪視活動(dòng)，并及時(shí)提交相關(guān)的問(wèn)卷和報(bào)告；
2. 協(xié)助研究者會(huì)的召開(kāi)，作為研究中心人員的主要聯(lián)系人員，負(fù)責(zé)相關(guān)人員行程安排；
3. 協(xié)助研究者進(jìn)行倫理審評(píng)資料的提交、倫理審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)，審核倫理批件和成員列表的完整性、規(guī)范性；
4. 按照公司項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)、SOP以及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開(kāi)展各研究中心的啟動(dòng)、監(jiān)查、研究中心管理、關(guān)閉等工作，及時(shí)完成相關(guān)的訪視報(bào)告或項(xiàng)目進(jìn)程報(bào)告；
5. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)研究中心來(lái)自申報(bào)方（或任何被委托的第三方）的稽查和來(lái)自官方的現(xiàn)場(chǎng)視察；
6. 制定分管研究中心的入組計(jì)劃、進(jìn)程計(jì)劃，并根據(jù)研究中心的特定要求定制相關(guān)輔助工具；
7. 管理研究中心相關(guān)物資（例如ICF、實(shí)驗(yàn)室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；確保研究產(chǎn)品接收、儲(chǔ)存、處理、使用、回收流程符合要求并真實(shí)、完整、準(zhǔn)確記錄；
8. 管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，并按公司要求及時(shí)補(bǔ)充進(jìn)入相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。


任職要求：
1. 臨床、藥學(xué)及其他醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，1年及以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；
2. 結(jié)果導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力好，能夠出差；
3. 熟悉GCP、ICH-GCP赫爾辛基宣言等必要的法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4. 英語(yǔ)良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，具備英文讀寫(xiě)能力；
5. 熟練操作Microsoft Office辦公軟件。

工作地點(diǎn)

上海市中心上海市浦東新區(qū)青黛路800號(hào)1幢B座320室

職位發(fā)布者

魏女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁基諾基因
北京邁基諾成立于2011年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的提供高通量基因測(cè)序綜合解決方案的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。邁基諾以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“GenCap基因捕獲”技術(shù)為核心，結(jié)合新一代高通量測(cè)序技術(shù)，開(kāi)發(fā)了300余項(xiàng)個(gè)性化基因捕獲的LDT及IVD試劑產(chǎn)品。其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于遺傳病輔助診斷與篩查、腫瘤用藥、微生物鑒別等方向，極大提升了各系統(tǒng)疾病相關(guān)的基因臨床檢測(cè)與科學(xué)研究能力。在遺傳病診斷賽道，公司通過(guò)十年的努力，建立了覆蓋全國(guó)500+醫(yī)院的產(chǎn)品及服務(wù)體系，每年為3000+醫(yī)生，近10萬(wàn)例疑難病家庭提供精準(zhǔn)診斷服務(wù)。邁基諾建立了30萬(wàn)+的遺傳病病例數(shù)據(jù)庫(kù)，為出生缺陷從診斷走向篩查建立了豐富的臨床數(shù)據(jù)資源基礎(chǔ)。結(jié)合公司自主研發(fā)的“諾云”云平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)資源系統(tǒng)化管理、信息交互式共享、數(shù)據(jù)深度性整合。同時(shí)，通過(guò)開(kāi)發(fā)分子診斷信息化系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)一體化設(shè)備，它們大力推動(dòng)了智能化分子診斷實(shí)驗(yàn)室的全面應(yīng)用。目前邁基諾已成功研發(fā)專(zhuān)利技術(shù)及軟件著作權(quán)共111項(xiàng)，并參與多項(xiàng)科技部重大專(zhuān)項(xiàng)等研究，與500余家國(guó)內(nèi)外大學(xué)、醫(yī)院及科研單位建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，累計(jì)合作發(fā)表學(xué)術(shù)SCI論文1000+篇。
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