崗位職責:
1、負責公司在研項目非臨床研究總體實施計劃的擬定,推進研發(fā)項目;
2、負責新藥研發(fā)中藥理毒理評價等相關非臨床實驗設計及審核;
3、負責與第三方機構溝通、協(xié)調、實施藥理毒理等相關研究工作,跟蹤試驗進度,監(jiān)督第三方合作單位研究質量,對試驗結果進行分析總結;負責歸檔藥理毒理相關研究文件;
4、負責撰寫IND申報資料藥理部分,配合注冊人員完成藥品申報工作,協(xié)助臨床方案的制定;
5、從藥理機理角度,協(xié)助新藥結構設計、開發(fā)和項目立項工作。
1、碩士研究生及以上學歷,3年以上大型藥企或CRO公司非臨床研究背景,藥理/藥學/醫(yī)學及相關專業(yè);有推進新藥項目進入IND階段者優(yōu)先;
2、有較強的藥理實驗技能與理論知識,具有較強獨立工作能力,熟悉實驗數(shù)據(jù)的分析處理;
3、熟悉藥理毒理學相關實驗方法,能獨立承擔新藥體內外藥物篩選,體內藥效、毒理及藥物代謝評價工作,熟悉常規(guī)的生物分析方法;
4、具備文獻檢索、信息收集、分析整理能力及英語閱讀、翻譯能力;具備良好的語言表達及寫作能力;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神。
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