1.協(xié)助管理臨床研究中心，進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視等相關(guān)工作，確保試驗符合 GCP 要求、試驗方案以及部門 SOP;

2.促進臨床武驗在各研究中心的立項、學術(shù)審查、倫理審評，“遺傳辦“、研究備案以及合同簽署等流程；

3.與研究中心進行定期溝通交流，組織相關(guān)會議，對研究中心進行方案和研充相關(guān)的培訓，執(zhí)行項目要求并解決研究中心的問題；

4.按照項目監(jiān)查計劃和部門 SOP 完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行整改，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度：

5.跟進研究中心受試者篩選入組進度、CRF 完成及數(shù)據(jù)疑問解決情況，管理研究中心各項工作進展：評估研究中心工作的質(zhì)量，確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)開展研宄；

6.創(chuàng)建和維護研究中心的相關(guān)文件，按時完成訪視報告和其他的研究文件；

7.配合試路們查工作，及時整改存在的問題；

8.向 PM 和或直線經(jīng)理匯報研究中心情況，與其他職能部門溝通與協(xié)作；

9.建立和維護與臨床試驗研究中心以及研究者團隊的良好關(guān)系；

10.監(jiān)督 CRC 的工作質(zhì)量和進度；

11.跟進與監(jiān)督 CRO 的 CRA 的工作質(zhì)量和進度（若試驗外包）

任職資格描述：

?。。”貍溲耗[瘤項目完整對接經(jīng)驗，或有CAR-T產(chǎn)品對接經(jīng)驗

1.本科及以上學歷，生物學、醫(yī)學、藥學、護理等相關(guān)專業(yè)

2.2年及以上藥企或 CRO 公司臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗（需要有腫瘤相關(guān)項目工作經(jīng)驗）；

3.熟悉 ICH-GCP/中國 GCP 和相關(guān)法規(guī)，能夠始終遵循 SOP 要求；

4.語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責任心強，工作積極主動，有良好的執(zhí)行力；

5.能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應經(jīng)常出差；

6.熟練應用各種辦公軟件，包括 Word, Excel 和 PowerPoint。