崗位職責(zé)：

1.
項(xiàng)目規(guī)劃： 制定項(xiàng)目計劃：包括試驗(yàn)設(shè)計、預(yù)算編制、時間表設(shè)置等。資源分配：合理分配人力資源、物資和其他資源，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。

2.
項(xiàng)目組織：組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)：選擇合適的團(tuán)隊(duì)成員，分配任務(wù)，提供培訓(xùn)和指導(dǎo)。明確角色與職責(zé)，確保項(xiàng)目組成員了解自己的角色和職責(zé)。

3.
項(xiàng)目實(shí)施：監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度，核實(shí)與跟進(jìn)進(jìn)度，了解任務(wù)詳情和難點(diǎn)，確認(rèn)結(jié)果和質(zhì)量是否符合要求。

4.
風(fēng)險管理：識別風(fēng)險，對風(fēng)險進(jìn)行定性和定量分析，制定應(yīng)對措施，并對風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)控。

5.
項(xiàng)目監(jiān)控：監(jiān)督項(xiàng)目的各個階段，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，符合法規(guī)要求。對變更進(jìn)行管理和控制，確保項(xiàng)目按照既定計劃進(jìn)行。

6.
項(xiàng)目收尾:項(xiàng)目總結(jié)：進(jìn)行項(xiàng)目總結(jié)，評估項(xiàng)目成果。項(xiàng)目交接：確保項(xiàng)目的順利關(guān)閉。

7.
溝通協(xié)調(diào): 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、倫理委員會、參試單位等進(jìn)行溝通，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

編制溝通計劃，明確溝通的機(jī)制、渠道、相關(guān)人員、時間和頻率。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景；

2. 至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有過臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3. 具備出色的項(xiàng)目管理技能和跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。