【職位描述】:
1.負(fù)責(zé)生物試劑工藝驗(yàn)證,制定相關(guān)驗(yàn)證方案,完成驗(yàn)證工作,確保產(chǎn)品從小試到轉(zhuǎn)產(chǎn)順利進(jìn)行;
2.協(xié)助確認(rèn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)文件:包括產(chǎn)品檢測(cè)、生產(chǎn)、包裝、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求以及生產(chǎn)過(guò)程中涉及的相關(guān)體系文件等;
3.確保生產(chǎn)的試劑產(chǎn)品穩(wěn)定性及生產(chǎn)周期、出貨期等。
【任職要求】:
1.專(zhuān)科以及以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.體外診斷行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)流程和設(shè)計(jì)控制流程,了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律和法規(guī)者加分;
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