崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立各項(xiàng)化驗(yàn)室管理制度并監(jiān)督其實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)主持化驗(yàn)室的資源配制,包括檢驗(yàn)員崗位的安排和儀器的配置;
3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)工作;
4、負(fù)責(zé)組織人員起草和修訂化驗(yàn)室的各項(xiàng)SOP,并對其進(jìn)行審核;
5、負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)室人員崗位技術(shù)知識的培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員參加驗(yàn)證小組的各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
7、負(fù)責(zé)組織完成與化驗(yàn)室有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報(bào)告工作;
8、負(fù)責(zé)組織化驗(yàn)室危險(xiǎn)品、劇毒品的管理;試劑、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品的管理;
9、負(fù)責(zé)參照有關(guān)文件結(jié)合本公司的實(shí)際情況,批準(zhǔn)原材料、輔料、中間體及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方式,并組織實(shí)施;
10、負(fù)責(zé)組織原材料、輔料及外協(xié)加工廠產(chǎn)品的進(jìn)倉前的質(zhì)量檢驗(yàn),并對檢驗(yàn)批記錄及報(bào)告單審核。
崗位要求:
1、40歲以下,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有五年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn);
3、擁有獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估能力、組織偏差調(diào)查能力、對外溝通協(xié)調(diào)能力、數(shù)據(jù)整理及趨勢分析能力。