更新于 7月5日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

1.2萬-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)

任職資格:
1. 生物醫(yī)學(xué)、生物、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2. 有3年及以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)英語閱讀能力及查閱文獻(xiàn)能力,熟悉相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,能獨(dú)立撰寫相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料;

3. 具有良好時(shí)間管理、項(xiàng)目管理和溝通協(xié)調(diào)能力; 誠信敬業(yè)及團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作;負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,撰寫注冊(cè)計(jì)劃及注冊(cè)方案,審核、整理及遞交注冊(cè)資料,跟進(jìn)注冊(cè)全流程。

工作地點(diǎn)

聯(lián)東U谷北京市通州區(qū)臺(tái)湖鎮(zhèn)經(jīng)海七路10號(hào)院聯(lián)東U谷2號(hào)樓

職位發(fā)布者

郁萌萌/人事經(jīng)理

立即溝通
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于“特醫(yī)食品”和“醫(yī)美產(chǎn)品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫(yī)藥項(xiàng)目總投資1億元,占地50畝,規(guī)劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結(jié)晶果糖飲品、西復(fù)安/果糖氨基酸營養(yǎng)液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養(yǎng)源/卵磷脂蛋白乳液等特醫(yī)食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產(chǎn)品1款。同時(shí)在研儲(chǔ)備有多款產(chǎn)品,包括第三代皮膚注冊(cè)美容產(chǎn)品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養(yǎng)特醫(yī)食品西生源/腎全營養(yǎng)液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫(yī)藥立足于提供最全種類的非全營養(yǎng)特醫(yī)食品,成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)為醫(yī)學(xué)美容患者提供全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。西宏醫(yī)藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設(shè)面積7,000平米,其中特醫(yī)液體車間和器械車間已投產(chǎn),960平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室啟用,另配套有現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)中心、污水處理池和消防泵房。業(yè)已通過食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,獲頒《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》。公司核心產(chǎn)品包括企業(yè)自主研發(fā)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品低酯果膠液和第三代美容產(chǎn)品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。公司已申請(qǐng)專利16項(xiàng)目前獲頒專利7項(xiàng),2018年獲、《民營科技企業(yè)》和《市級(jí)工程技術(shù)研究中心》等榮譽(yù)稱號(hào)。注射用微球車間和特醫(yī)乳劑車間已于2019年啟動(dòng)建設(shè)。全部建成后,西宏醫(yī)藥將擁有特醫(yī)液體車間、特醫(yī)乳劑車間、特醫(yī)固體車間和注冊(cè)用微球車間及器械車間,共計(jì)5個(gè)車間9條生產(chǎn)線。產(chǎn)能充沛,達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元以上,建立地區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,企業(yè)做大做強(qiáng)的同時(shí)將有力推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益提升。
公司主頁