1、?文件起草與修訂?：負責起草、修訂驗證管理相關(guān)文件，并確保文件的執(zhí)行到

2、?設(shè)備、設(shè)施驗證?：參與并組織廠房、設(shè)施設(shè)備、工藝、清潔、檢驗儀器、檢驗方法、冷鏈運輸、模擬召回驗證等工作，審核相關(guān)方案及報

3、?數(shù)據(jù)收集與分析?：負責收集匯總確認與驗證數(shù)據(jù)，分析結(jié)果?

4、?偏差調(diào)查與變更管理?：負責驗證數(shù)據(jù)分析和偏差調(diào)查，以及驗證及相關(guān)變更的分析評估和實施工作?

5、?計量管理?：負責設(shè)備/儀器計量年度計劃的制定及年度報告撰寫，組織每月計量工作的開展?

6、?風險識別與評估?：負責本崗位相關(guān)風險識別、評估及分析等風險評估管理與實施工作?

7、?環(huán)境監(jiān)控?：組織開展環(huán)境監(jiān)控工作?

8、?質(zhì)量體系建設(shè)和改進?：參與質(zhì)量體系的建設(shè)及改進工作?

9、?供應(yīng)商管理?：負責公司供應(yīng)商質(zhì)量管理工作，制定供應(yīng)商審計計劃和審計方案，并按計劃組織相關(guān)部門人員實施審計，建立和維護供應(yīng)商檔案?

10、?年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧?：負責公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作的組織和實施