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更新于 1月4日
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舉報(bào)

注冊專員

6千-1萬·13薪

職位描述

制劑
崗位職責(zé)
1、 根據(jù)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料；
2、 跟蹤注冊文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊評(píng)審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
3、 指導(dǎo)相關(guān)部門做好IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
4、 與QA等部門共同完成現(xiàn)場考察；
5、 掌握、跟蹤注冊法規(guī)的變化，為其他部門提供注冊、法規(guī)技術(shù)支持；
招聘要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉藥品注冊法規(guī)、技術(shù)要求，能獨(dú)立編寫CTD、ECTD等申報(bào)文件，完成客戶IND、NDA、ANDA的申報(bào)；
3.具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、文案書寫能力；
4.良好的溝通技巧、執(zhí)行力，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

三門沿海工業(yè)城1

職位發(fā)布者

林女士/招聘

今日活躍
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浙江東邦藥業(yè)有限公司
浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團(tuán)型企業(yè)（總部設(shè)在臺(tái)州市黃巖總商會(huì)大廈23層）。集團(tuán)子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進(jìn)出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類、咪唑類（抗真菌系列）、胃動(dòng)力類、頭孢類、培喃類等領(lǐng)域。公司嚴(yán)格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個(gè)品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書。公司堅(jiān)持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴(yán)格執(zhí)行三體系，對員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅(jiān)定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類健康作出不懈努力!
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