更新于 1月17日

IVD質(zhì)量體系負責人

8千-1.2萬·13薪
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO9001POCTIVD
崗位職責:
1、制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項制度和標準并監(jiān)督其執(zhí)行;
2、指導編制完備的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體外診斷試劑體系文件的執(zhí)行與日常管理;
3、負責對質(zhì)量管理體系進行審核并對其做有效控制;
4、推進質(zhì)量改進工作,組織制定質(zhì)量改善計劃并指導、監(jiān)督員工執(zhí)行;
5、會同有關部門評估供應商質(zhì)量體系,選擇合適的供應商;
6、組織對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控工作,及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題;
7、 負責監(jiān)督指導質(zhì)量管理部人員日常工作的監(jiān)督和指導;
8、對接迎接醫(yī)療器械的各項檢查。
任職要求:
1、本科及以上學歷,相關專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可適當放寬要求。
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系法律法規(guī);
3、有良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團隊合作精神強,責任心強;
崗位福利:
績效獎金 年度體檢 免費午餐 節(jié)日福利

工作地點

博云大廈

職位發(fā)布者

齊女士/人力經(jīng)理

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河北精碩生物科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國家高新技術企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè),擁有石家莊企業(yè)技術中心、河北省技術創(chuàng)新中心,承擔了國家科技部和省市十余項重點研發(fā)項目。成立六年以來,在省、市和區(qū)政府的正確領導和社會各界的大力支持下,精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實干,取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展,公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系,通過了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設立了海外銷售中心,與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢互補的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局??萍紕?chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略,精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前該品類產(chǎn)品已達7個,這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊證書,新冠病毒檢測試劑盒研發(fā)項目被評為河北省科技進步二等獎。目前已經(jīng)取得國家醫(yī)療器械注冊證書41個,完成歐盟CE注冊的品種147個。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測、胃功能檢測、骨代謝檢測、貧血檢測、心肌標志物與腦損傷檢測、激素檢測、甲狀腺功能檢測、糖代謝檢測、腎功能檢測等十多個系列。展望未來,精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略,始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命,以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻給社會大眾,為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè),做出更大貢獻。
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