更新于 1月22日

質(zhì)量管理QA

4千-6千·13薪
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理IVDISO13485

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時(shí)報(bào)告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等報(bào)告、匯總整理以及審核工作;

2、負(fù)責(zé)工藝用水、壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)等公用系統(tǒng)日常監(jiān)測管理工作,并匯總相關(guān)記錄及報(bào)告,對出現(xiàn)的偏差情況進(jìn)行調(diào)查處理,出具結(jié)論;
3、協(xié)助質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)完成全廠質(zhì)量保證體系的建立與維護(hù),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)療器械法規(guī)要求;
任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,經(jīng)驗(yàn)豐富人員可適當(dāng)放寬要求;

2、分析問題、解決問題的能力及高度的責(zé)任心;

3、熟練使用office辦公軟件;

工作地點(diǎn)

博云大廈

職位發(fā)布者

齊女士/人力經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河北精碩生物科技有限公司公司標(biāo)簽
河北精碩生物科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè),擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心,承擔(dān)了國家科技部和省市十余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。成立六年以來,在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會各界的大力支持下,精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實(shí)干,取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展,公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系,通過了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心,與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢互補(bǔ)的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局。科技創(chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略,精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個(gè),這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊證書,新冠病毒檢測試劑盒研發(fā)項(xiàng)目被評為河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。目前已經(jīng)取得國家醫(yī)療器械注冊證書41個(gè),完成歐盟CE注冊的品種147個(gè)。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測、胃功能檢測、骨代謝檢測、貧血檢測、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測、激素檢測、甲狀腺功能檢測、糖代謝檢測、腎功能檢測等十多個(gè)系列。展望未來,精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略,始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命,以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會大眾,為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè),做出更大貢獻(xiàn)。
公司主頁